Ocena bezpieczeństwa i skuteczności technologii TriPollar w leczeniu zmarszczek
Steven D. Shapiro MD, Yoav Eros MD, Yoav Abrahami MD, Amos Leviav MD
https://doi.org/10.1002/lsm.22044
Ujawnienie konfliktu interesów: Wszyscy autorzy wypełnili i przesłali formularz ICMJE dotyczący ujawniania potencjalnych konfliktów interesów i żaden z nich nie został zgłoszony.
Streszczenie
Wprowadzenie
Zapotrzebowanie pacjentów na niechirurgiczne, nieinwazyjne i niewymagające spowolnienia procedury redukcji zmarszczek dramatycznie wzrosło w ciągu ostatniej dekady wraz z wprowadzeniem nowych metod leczenia i technologii. Badanie to zostało przeprowadzone w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności technologii częstotliwości radiowej (RF) TriPollar i przeznaczone do leczenia redukcji zmarszczek.
Metody
Trzydziestu siedmiu pacjentów zrekrutowano w dwóch ośrodkach i poddano leczeniu w celu redukcji zmarszczek i bruzd na twarzy, a następnie obserwowano przez 3 miesiące po ostatnim zabiegu. Bezpieczeństwo stosowania systemu TriPollar zostało ustalone na podstawie ocen lekarzy i obserwacji zdarzeń niepożądanych po każdym zabiegu. Aby ocenić skuteczność leczenia, zdjęcia przed i po zabiegu zostały ocenione przy użyciu zaślepionej oceny przez dwóch niezaangażowanych lekarzy.
Wyniki
Nie wykryto ani nie zgłoszono żadnych nieoczekiwanych działań niepożądanych. Wszyscy uczestnicy badania nie zgłaszali bólu lub zgłaszali łagodny ból podczas leczenia. Analiza fotograficzna przed i po leczeniu przeprowadzona przez dwóch zaślepionych lekarzy wykazała poprawę (obniżenie o co najmniej 1 punkt według skali Fitzpatricka) u 94% (według pierwszego recenzenta) i 97% (według drugiego recenzenta) uczestników badania. Wszyscy pacjenci (100%) byli zadowoleni z wyników leczenia w różnym stopniu.
Wnioski
Wyniki tego badania wyraźnie wskazują, że system TriPollar oferuje nieinwazyjny, skuteczny, bezpieczny i praktycznie bezbolesny zabieg redukcji zmarszczek i rytmów. Lasers Surg. Med. 44: 453-458, 2012. © Wiley Periodicals, Inc.
ODNIESIENIA
1 Gold MH. Napinanie tkanek: Gorący temat wykorzystujący głębokie ogrzewanie skóry. J Drugs Dermatol 2007; 6: 1238-1242.
2 Alster TS, Lupton JR. Nieablacyjny remodeling skóry przy użyciu urządzeń o częstotliwości radiowej. Clin Dermatol 2007; 25: 487-491.
3 Sadick N, Sorhaindo L. Granica radiofrekwencji: A review of radiofrequency and combined radiofrequency pulsed light technology in aesthetic medicine. Facial Plast Surg 2005; 21: 131-138.
4 Goldman P, Fitzpatrick E. Skórna chirurgia laserowa - sztuka i nauka selektywnej fototermolizy. Mosby Year Book (St. Louis). 1999; p 377.
5 Arnoczky SP, Aksan A. Termiczna modyfikacja tkanki łącznej: Podstawowe rozważania naukowe i implikacje kliniczne. J Am Acad Orthop Surg 2000; 8: 305-313.
6 Sadick NS, Makino Y. Selektywna elektrotermoliza w medycynie estetycznej: A review. Lasers Surg Med 2004; 34: 91-97.
7 Kaplan H, Gat A. Wyniki kliniczne i histopatologiczne po zabiegach radiofrekwencji TriPollar. J Cosmet Laser Ther 2009; 11(2): 78-84.
8 Boisnic S, Branchet MC. Ocena ex vivo na ludzkiej skórze miejscowej redukcji tkanki tłuszczowej i działania przeciwstarzeniowego za pomocą zabiegów o częstotliwości radiowej TriPollar. J Cosmet Laser Ther 2010; 12(1): 25-31.
9 Levenberg A. Doświadczenie kliniczne z systemem radiofrekwencji TriPollar™ do zabiegów estetycznych na twarz i ciało. Eur J Dermatol 2010; 20(5): 1-5.
10 Manuskiatti W, Wachirakaphan C, Lektrakul N, Varothai S. Redukcja obwodu i leczenie cellulitu za pomocą urządzenia o częstotliwości radiowej TriPollar: Badanie pilotażowe. J Eur Acad Dermatol Venereol 2009; 23: 820-827.
11 Manuskiatti W, Boonthaweeyuwat E, Varothai S. Leczenie rozstępów za pomocą urządzenia o częstotliwości radiowej TriPollar: A pilot study. J Dermatolog Treat 2009; 20: 359-364.
12 Fitzpatrick RE, Goldman MP, Satur NM, Tope WD. Pulsacyjny laser dwutlenkowo-węglowy do odnowy powierzchni fotostarzejącej się skóry twarzy. Arch Dermatol 1996; 132: 395-402.
13 Fitzpatrick R, Geronemus R, Goldberg D, Kaminer M, Kilmer S, Ruiz-Esparza J. Wieloośrodkowe badanie nieinwazyjnej radiofrekwencji do napinania tkanek okołooczodołowych. Lasers Surg Med 2003; 33: 232-242.
14 Bassichis BA, Dayan S, Thomas JR. Zastosowanie nieablacyjnego urządzenia o częstotliwości radiowej do odmładzania górnej jednej trzeciej twarzy. Otolaryngol Head Neck Surg 2004; 130: 397-406.
15 Harth Y, Lischinsky D. A novel method for real-time skin impedance measurement during radiofrequency skin tightening treatments. J Cosmet Dermatol 2011; 10: 24-29.
16 De Felipe I, Del Cueto SR, Perez E, Redondo P. Działania niepożądane po nieablacyjnej radiofrekwencji: obserwacja 290 pacjentów. J Cosmet Dermatol 2007; 6: 163-166.
